Ciclo breve di terapia antiretrovirale nella infezione primaria da HIV
Un ciclo breve di terapia antiretrovirale nella infezione primaria da virus della immunodeficienza umana ( HIV ) potrebbe rallentare la progressione, ma non è stato valutato in modo adeguato.
Adulti con infezione primaria da virus HIV sono stati assegnati in maniera casuale a terapia antiretrovirale per 48 settimane, terapia antiretrovirale per 12 settimane o nessuna terapia antiretrovirale ( standard di cura ), con inizio del trattamento entro 6 mesi dopo la sieroconversione.
L’endpoint primario era una conta di CD4+ inferiore a 350 cellule per millimetro cubo o l’inizio della terapia antiretrovirale a lungo termine.
In totale, 366 partecipanti ( 60% uomini ) sono stati assegnati in modo casuale a terapia antiretrovirale di 48 settimane ( n=123 ), terapia antiretrovirale di 12 settimane ( n=120 ) o cura standard ( n=123 ), con un follow-up medio di 4.2 anni.
L’endpoint primario è stato raggiunto dal 50% dei partecipanti del gruppo terapia antiretrovirale di 48 settimane, rispetto al 61% in ciascuno dei gruppi terapia antiretrovirale di 12 settimane e cure standard.
L’hazard ratio ( HR ) medio è stato pari a 0.63 ( P=0.01 ) per il gruppo terapia antiretrovirale di 48, rispetto alla cura standard, e di 0.93 ( P=0.67 ) per il gruppo terapia antiretrovirale di 12 settimane, rispetto alla cura standard.
La proporzione di pazienti che ha raggiunto una conta CD4+ inferiore a 350 cellule per millimetro cubo è stata del 28% nel gruppo terapia antiretrovirale di 48 settimane, 40% nel gruppo terapia antiretrovirale di 12 settimane e 40% nel gruppo cura standard.
I corrispondenti valori di inizio di terapia antiretrovirale a lungo termine sono stati 22%, 21% e 22%.
Il tempo mediano all’endpoint primario è stato di 65 settimane più lungo con terapia antiretrovirale di 48 settimane, rispetto alla cura standard.
L’analisi post hoc ha identificato una tendenza verso un maggior intervallo tra inizio di terapia antiretrovirale ed endpoint primario quanto più vicino alla sieroconversione veniva iniziata la terapia antiretrovirale ( P=0.09 ) e la terapia antiretrovirale di 48 settimane ha portato a una riduzione del livello di RNA di HIV di 0.44 log(10) copie per millilitro, 36 settimane dopo il completamento del ciclo breve di terapia.
Non sono emerse differenze significative tra i gruppi nella incidenza di sindrome da immunodeficienza acquisita, decesso o eventi avversi gravi.
In conclusione, un ciclo di 48 settimane di terapia antiretrovirale in pazienti con infezione primaria da HIV ha ritardato la progressione della malattia, anche se non significativamente più a lungo della durata del trattamento.
Non sono emerse evidenze di eventi avversi da interruzione della terapia antiretrovirale sull’esito clinico. ( Xagena2013 )
SPARTAC Trial Investigators, N Engl J Med.2013; 368: 207-217
Inf2013 Farma2013
Indietro
Altri articoli
Benefici a lungo termine dall’inizio precoce della terapia antiretrovirale nell’infezione da virus HIV
Per le persone con infezione da HIV ( virus dell'immunodeficienza umana ) e conta di CD4+ superiore a 500 cellule/mm3,...
I megacariociti circolanti contenenti il virus SARS-CoV-2 sono associati a grave infezione virale nella malattia COVID-19
Diverse linee di evidenza indipendenti hanno indicato che i megacariociti sono disfunzionali nella forma grave di COVID-19. Sono stati caratterizzati...
Disfunzione neurocognitiva con danno neuronale in persone con infezione da HIV in terapia antiretrovirale di lunga durata
Gli esiti neurologici nelle persone con infezione da virus HIV ( PWH ) in terapia antiretrovirale ( ART ) di...
Terapia antiretrovirale a base di Dolutegravir una volta al giorno nei neonati e bambini che vivono con l'infezione da HIV dall'età di 4 settimane: studio ODYSSEY
I bambini piccoli che vivono con l'infezione da virus HIV ( virus dell'immunodeficienza umana ) hanno poche opzioni di trattamento....
Sicurezza ed efficacia di Sofosbuvir - Velpatasvir - Voxilaprevir per il ritrattamento dell'infezione cronica da virus dell'epatite C nei pazienti con precedente fallimento del trattamento antivirale ad azione diretta: studio SHARED-3
I sottotipi non-a/d di genotipo 4 del virus dell'epatite C ( HCV ), che spesso presentano sostituzioni NS5A associate alla...
Effetto dell'infezione da HIV sulla crescita e sulla densità ossea nei bambini peripuberali nell'era della terapia antiretrovirale
La crescita lineare incerta e il ritardo puberale, che sono entrambi comuni nei bambini con infezione da HIV ( virus...
Trattamento antiretrovirale a dose standard di Raltegravir o Efavirenz per i pazienti con co-infezione da HIV e tubercolosi
Nei pazienti con co-infezione da HIV ( virus dell'immunodeficienza umana ) e tubercolosi, le opzioni di terapia antiretrovirale sono limitate...
Stato immunitario e mortalità associata dopo trattamento del tumore tra gli individui con infezione da virus HIV nell'era della terapia antiretrovirale
Il declino immunologico associato al trattamento del cancro nelle persone con infezione da HIV non è ben caratterizzato. Quantificare la...
L' FDA ha approvato Dovato, il primo regime a due farmaci per i pazienti con infezione da HIV che non hanno mai ricevuto un trattamento antiretrovirale
La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Dovato ( Dolutegravir e Lamivudina ), come regime completo per...
Rischio di sviluppare anticorpi antifosfolipidi in seguito a infezione virale
È stata condotta una revisione sistematica e una meta-analisi sul rischio di sviluppare elevati anticorpi antifosfolipidi ( aPL ) ed...